医院消毒供应室验收标准（试行）
卫生部
医院消毒供应室验收标准（试行）
1988年2月10日，卫生部
消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。
三、领导体制
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件
1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。
6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
五、管理要求
1．严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。
2．根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。
3．供应室人员必须树立严肃认真的工作态度，严格无菌观念，认真执行各项技术操作规程和质量检验标准，熟悉各种器械、备品的性能、消毒方法和洗涤操作技术，做到供应物品的适用和绝对无菌，确保医疗安全。
4．质量控制：由护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查，并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度，和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应，必须立即向所属药检部门报告，并送检有关输液、注射器具及药品。
附件1：输液、输血器、注射器洗涤操作规程
输液、输血器（以下简称输液器）用后，立即用清水冲洗。头皮针和用于穿刺的注射器及针头立即用可杀灭乙肝病毒的消毒液分别浸泡（针筒、针头孔和头皮针管内不应有气体），然后送供应室洗涤。供应室回收后应全部拆开，根据不同部分的特点，分别处理。整个洗涤过程应包括去污、去热原、去洗涤剂、精洗四个环节。
1．玻璃部分洗涤方法：（1）用常水清洗，将残留物洗掉，用适当洗涤剂洗刷至光亮再将洗涤剂冲净。（2）将重铬酸钾硫酸洗液挂满吊桶内壁，注射器放在洗液中浸过，莫斐氏滴管、针头接管泡入洗液中，均放置4小时以上，或采用干热法去热原。（3）用常水冲净洗液。（4）用蒸馏水冲洗两次，再用新鲜（无热原）经过滤的蒸馏水冲洗两次。
2．胶管及胶塞的清洁方法：（1）及时用常水冲洗残留的血块及药液，然后用少量碱水揉搓，再用常水冲掉碱液和脱落物。（2）浸入4％（ｇ／ｍｌ）ＨＣｌ溶液中放置12小时，注意胶管中间不要有气体。（3）取出后用常水冲洗到中性。（4）用蒸馏水冲洗2—4次，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗两次。
3．针头的清洁方法：（1）拆下的针头用常水浸洗。（2）可放入超声机内，加清洗消毒剂，超声30分钟，或浸入2—3％碳酸钠或碳酸氢钠溶液中煮沸15分钟。然后用针头机冲洗或用铜丝贯擦针孔，用棉签卷擦针栓，将残留血块及药液除去。（3）用常水洗净。（4）用蒸馏水冲洗，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗。
4．头皮针管的清洁方法：（1）用常水冲洗将残留物洗净。（2）注入可杀灭乙肝病毒的消毒液浸泡。（3）取出后注入3—5％过氧化氢溶液放置12小时。（4）用常水洗净。（5）用新鲜过滤蒸馏水冲洗2—4次。
5．包布应放在专用洗衣机中（或送洗衣房专锅）洗净、干燥。其它包装用容器也应洗净。
6．组装灭菌：（1）装配室应与其它操作间隔开，在做好清洁卫生后用紫外线消毒。（2）将上述清洗干净的输液器组装后，再用新鲜过滤蒸馏水冲洗内外一次。（3）将输液器、注射器包裹或装盒，并放上记有洗涤者、质量负责人、灭菌日期的卡片。（4）高压蒸汽灭菌。（5）注意：从最后一次用新鲜过滤蒸馏水冲洗至灭菌开始，不应超过1—2小时。
7．灭菌后的输液器、注射器应放在专用柜中保存，在干燥条件下储存日期以1周为宜。
附件2：输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准
本标准的输液、输血器（以下简称输液器）是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于输液、输血的开放式或密闭式输液器。注射器是指经医疗单位供应室洗涤灭菌后，供临床用于注射或加药的各种不同规格的玻璃注射器。为确保患者临床输液用药安全，洗涤灭菌后的输液器、注射器经检查应符合本标准之规定。
开放式输液器包括吊桶及与它相连接的管道（胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管）。
密闭式输液器包括胶管、莫斐氏滴管、玻璃接管、三通接头、针头、头皮针管。
注射器包括和它配套使用的针头。
输液器和注射器均应用合适的包布包裹或其它合适的容器盛装。
〔外观〕包布或容器应完整、清洁、干燥、无臭。包装外应有洗涤者、灭菌者或质量负责人及储存（有效）期限等标记。
输液器各部分应完整配套，连接严密、牢固、无粘附物。瓶盖不脱落异物。玻璃部分应光洁，水冲后不挂水珠。胶管部分不发粘、不老化。针头不应被剔出异物。
〔检查〕
澄明度 开放式输液器注入灭菌注射用水5ｍｌ，密闭式输液器注入灭菌注射用水2．5ｍｌ，经充分冲洗输液器后（注意不要揉搓胶管），将水集中在莫斐氏滴管中，参照注射剂澄明度的检查方法检查。
注射器各部连接好，经针头吸入灭菌注射用水（20ｍｌ以上注射器吸2ｍｌ，10ｍｌ以下注射器吸1ｍｌ），充分冲洗注射器内壁后，参照注射剂澄明度检查方法检查。
以上检查均不应混浊。
细菌内毒素 将上述灌入或吸入灭菌注射用水的输液器或注射器放入保温箱或干燥箱中于50℃±5℃保温半小时，其间输液器要进行两次胶管的揉捏和吊桶的转动，以使灭菌注射用水充分接触输液器内壁。抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。注射器要进行两次荡洗，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。头皮针管要首先注满灭菌注射用水，与输液器在相同的条件下保温后，抽取其中的水0．1ｍｌ进行细菌内毒素检查。
细菌内毒素检查采用鲎试验法，结果不得出阳性。
灭菌质量 用Ｓ—ＢＩ高压灭菌生物指示剂检查应合格。即事先将该指示剂与欲检物品同时灭菌后按规定判断结果。
氯化物 取输液器中检查细菌内毒素后剩余水1ｍｌ，置小试管中，加销酸银试液1滴，不得发生混浊（仅限硅胶管做管道的输液器）。取注射器中检查细菌内毒素后剩余水0．5ｍｌ，置小试管中，加硝酸银试液1滴，不得发生混浊。
酸碱性 取输液器或注射器中检查细菌内毒素后剩余的水，滴在广泛ｐＨ试纸上，ｐＨ应为5—7。
附 试剂 试纸
1．灭菌注射用水应符合以下质量要求：
氯化物 参照蒸馏水项下的检查法（中国药典1985年版二部583页）检查，应符合规定。
细菌内毒素 用鲎试验法检查，不应出现阳性。其它各项应符合灭菌注射用水（中国药典1985年版二部263页）项下规定。
2．硝酸银试液 同中国药典1985年版二部。
3．ｐＨ广泛试纸用ｐＨ1—14规格。
4．鲎试剂敏感度1ｎｇ／ｍｌ。
保险许可证管理办法
中国保险监督管理委员会
保险许可证管理办法
2007年第1号
《保险许可证管理办法》已经2007年5月11日中国保险监督管理委员会主席办公会审议通过，现予公布，自2007年9月1日起施行。
主席
吴定富
二○○七年六月二十二日
保险许可证管理办法
第一条为了加强保险许可证的管理，规范保险业许可活动，维护保险市场秩序，根据《中华人民共和国保险法》、《中华人民共和国行政许可法》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条中国保险监督管理委员会（以下简称“中国保监会”）负责保险许可证的颁发和管理。
中国保监会的派出机构，在中国保监会授权范围内行使保险许可证的颁发和管理职权。
第三条中国保监会遵循依法、公开、公正、便民、高效的原则，建立保险许可证监督管理制度。
第四条中华人民共和国境内的下列保险类机构，应当依法取得保险许可证：
（一）经营保险业务的保险控股公司和保险集团公司；
（二）保险公司及其分支机构；
（三）保险资产管理公司及其分支机构；
（四）保险代理机构、保险经纪机构、保险公估机构及其分支机构；
（五）保险兼业代理机构；
（六）中国保监会规定的其他保险类机构。
第五条本办法所称保险许可证包括下列几种类型：
（一）保险公司法人许可证和经营保险业务许可证；
（二）保险营销服务许可证；
（三）经营保险代理业务许可证；
（四）经营保险经纪业务许可证；
（五）经营保险公估业务许可证；
（六）保险兼业代理业务许可证；
（七）保险资产管理公司法人许可证和经营保险资产管理业务许可证。
第六条保险许可证由中国保监会统一设计和印制。未经中国保监会授权，其他任何单位和个人均不得设计、印制、发放、收缴和扣押保险许可证。
第七条中国保监会对保险许可证实行分级管理。
第八条中国保监会的派出机构负责辖区内下列机构保险许可证的送达和更换：
（一）保险公司分支机构；
（二）保险资产管理公司分支机构；
（三）保险代理机构及其分支机构；
（四）保险经纪机构及其分支机构；
（五）保险公估机构及其分支机构；
（六）保险兼业代理机构。
第九条保险许可证记载下列内容：
（一）机构名称；
（二）机构编码；
（三）机构住所；
（四）机构业务范围；
（五）机构地域范围；
（六）行政许可决定日期；
（七）颁发许可证日期；
（八）发证机关。
保险许可证加盖中国保监会印章方可生效。
第十条保险类机构实行全国统一编码。中国保监会按照保险类机构的编码打印保险许可证。
保险许可证的机构编码实行永久制。保险许可证记载事项变更、有效期届满、遗失或者破损，保险类机构申请领取新许可证的，新许可证继续沿用原机构编码。
保险类机构性质变更、跨地区迁址或者依法终止的，该机构编码自动作废。
第十一条保险许可证记载事项的内容应当与行政许可决定文件的内容保持一致。
第十二条中国保监会作出准予行政许可决定，需要颁发保险许可证的，应当向行政许可申请人颁发保险许可证。
中国保监会应当在行政许可决定作出之日起10日内，将行政许可决定与保险许可证同时送达行政许可申请人。
第十三条中国保监会送达行政许可决定、保险许可证，应当直接送达，直接送达有困难的，可以邮寄送达。
中国保监会直接送达的，必须有送达回证，由行政许可申请人在送达回证上注明收到日期、签名或者盖章。邮寄送达的，必须保留邮寄凭证。邮寄凭证上注明的邮寄日期为送达日期。
第十四条中国保监会直接送达或者邮寄送达行政许可决定有困难的，可以公告送达。中国保监会公告送达行政许可决定的，自发出公告之日起，经过2个月，即视为送达。
行政许可申请人应当自准予行政许可决定公告送达之日起2个月内，向中国保监会领取保险许可证。逾期不领取的，行政许可决定和保险许可证自动失效。
第十五条保险类机构应当妥善保管保险许可证。
任何单位和个人不得伪造、变造、出租、转借、转让保险许可证。
第十六条保险类机构应当将保险许可证原件放置于营业场所显著位置，以备查验。
第十七条中国保监会应当加强保险许可证的信息管理，建立完整的机构管理档案系统，依法披露保险许可证的有关信息。
第十八条保险许可证记载事项发生变更的，保险类机构应当向中国保监会缴回原证，并领取新保险许可证。
前款所称事项变更须经中国保监会批准的，保险类机构应当自批准决定作出之日起2个月内向中国保监会领取新保险许可证；前款所称变更事项不需要中国保监会批准的，保险类机构应当自变更事项发生之日起1个月内向中国保监会领取新保险许可证。
第十九条下列保险类机构的保险许可证不设定期限：
（一）保险控股公司及其分支机构；
（二）保险集团公司及其分支机构；
（三）保险公司及其分支机构；
（四）保险资产管理公司及其分支机构。
除上述保险类机构外，其他保险类机构保险许可证的有效期按照中国保监会的有关规定执行。
第二十条保险许可证有效期满，保险类机构需要延续保险许可证有效期的，应当在规定的时间内，向中国保监会提出申请。
中国保监会应当在许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。中国保监会准予保险类机构延续保险许可证有效期的，保险类机构应当自收到准予决定之日起10日内向中国保监会缴回原证，并领取新保险许可证。
第二十一条保险许可证损毁的，保险类机构应当向中国保监会缴回原证，并领取新保险许可证。
第二十二条保险许可证遗失的，保险类机构应当自发现之日起10日内在中国保监会指定的报纸上声明作废，并持书面说明及声明作废的相关材料向中国保监会重新申领。
第二十三条保险类机构向中国保监会领取新保险许可证的，应当提交下列材料：
（一）保险许可证登记事项发生变更的证明文件（原件及复印件）；
（二）保险类机构介绍信或者委托书；
（三）领取许可证人员的合法有效身份证明（原件及复印件）；
（四）中国保监会规定的其他材料。
第二十四条保险类机构收到保险许可证或者因许可证登记事项发生变更而领取新保险许可证的，应当自收到或者领取保险许可证之日起20日内在中国保监会指定的报纸上进行公告。
公告应当包括下列内容：
（一）保险许可证记载事项；
（二）保险类机构法定代表人或者负责人姓名；
（三）保险类机构的业务范围和经营区域；
（四）保险类机构的住所、邮政编码和联系电话。
第二十五条保险类机构应当自解散、被依法撤销或者依法宣告破产之日起15日内，向中国保监会缴回保险许可证。
第二十六条有下列情形之一的，中国保监会应当依法办理保险许可证的注销手续，并予以公告：
（一）保险许可证有效期届满未延续的；
（二）保险类机构依法终止的；
（三）保险许可被撤销、撤回或者保险许可证被依法吊销的；
（四）法律、行政法规以及中国保监会规定的其他情形。
第二十七条中国保监会应当定期销毁缴回的保险许可证。
第二十八条保险类机构有下列情形之一的，由中国保监会责令限期改正；逾期不改正的，处以3万元以下罚款：
（一）保险许可证记载的内容发生变更，未按规定缴回原证并领取新保险许可证的；
（二）遗失保险许可证后未按规定向中国保监会报告的；
（三）未按规定在营业场所放置保险许可证的；
（四）未按本办法规定在报纸上登载公告的。
第二十九条保险类机构有下列情形之一的，由中国保监会责令改正，处以3万元以下罚款，并对直接负责的高级管理人员处以5000元罚款；构成犯罪的，依法追究其刑事责任：
（一）伪造、变造、出租、转借、转让保险许可证的；
（二）使用过期或者失效保险许可证的。
第三十条本办法规定的有关期限，除以月表示的以外，均以工作日计算，不含法定节假日。
第三十一条本办法由中国保监会解释
第三十二条本办法自2007年9月1日起施行。
