摘要：通过对《法理学、法律哲学与法律方法》一书的反复阅读，笔者认为“否定——否定”这一规律在法学的发展中，体现为“合——分——合”的趋势。为了证明这一观点，笔者先从“善”、“美”的词义出发，意在说明二者在早先时些的内涵的综合性。经过时代的发展，一些内涵从其中分离，有了自己独立的意蕴而为人们使用。然后过渡到第二部分的“正义”。笔者特意选取不同社会、不同历史时期有代表性的正义观进一步阐述“合——分——合”的发展趋势。接着便步入正题，按时间顺序从蒙昧时期的法与神学的合写到三大主流法学派的“分”再到综合法学派的合。暂且不论综合法学派的这种尝试的结果如何，仅从符合马克思主义哲学的“否定——否定”规律这一点，就可认定，这一学派是有其存在的土壤的，是适应时代需要的。
关键词：善 美 正义 法哲学 综合法学
一 、“善”与“美”的多重含义
（一）“善”
释家认为佛法的真谛就是一个善字。所以，他们逢人便称“善哉，善哉”。在西方，对善的研究似乎更发达一点。柏拉图提倡所谓法的本体论，说善不仅是一种社会规范现象，也是万物的本源。他指出，人的情感过度和不及都是恶的表现，只有适当才是善。
善既可以用了述说是什么，如神的理智；也可以用来述说性质，人的各种德性；也可以用来述说数量，如适度；也可以述说关系，如有用；也可以述说时间，如良机；也可以述说地点，如美宅。【1】
法之善的各种具体表现或现实形态，从古到今，人们把它分为平等、权利或人权、民主、法、权力、秩序、安全、效益、效率等等。对善的这些理解，若用现代法理念加以概括的话，自由可以涵盖权利或人权，因为现代法治社会中的权利或人权总是以民主为前提；民主、法治、权力都属于政治之善；秩序涵盖效益，效益和效率都是功利的善。所以，自由、民主、秩序、效率属于基本的法之善。【2】
（二）“美”
苏格拉底说美即是善，认为“任何一件东西如果它能很好地实现它的功用的目的，它就同时是善的，又是美的。否则它就是恶的，又是丑的。”
亚里士多德明确指出美的范围非常之广，“既包括神与人，也包括人体与社会，既有事物与活动，也有地球上的自然界和天体的运动。【3】
美存在于不同的领域中，有各种各样的形态，在希腊，就已经有了相对性的美或几何形式的美，协调美或有主观条件的美。崇高的范畴出现在罗马……中世纪又区分出更高的美的范畴。……狄德罗提出了俊俏的、美的、雄浑的、妩媚的、崇高的这样一些范畴，而且，他还加上了一句“筹筹以至无穷……C.拉罗曾划分了九种范畴，即美的、壮丽的、优美的、崇高的、悲剧性的、戏剧性的、滑稽的、戏剧性的、幽默的。E.所罗又加上典雅的、感伤的、迷狂的、雅致的、诗意的、奇特的、闹剧性的、英雄式的、高尚的、史诗的。【4】由上观之，“善”与“美”在很久以前的含义是非常丰富的。只是随着时代的发展，它们的部分含义分离出来，从而构成自己独有的内涵。当一外在事物的状况、性能等符合一定条件的感知时，人们便使用相应的辞藻来描绘它。
二、“正义”——“合——分——合”趋势的典型
比利时的法学家佩雷尔曼认为：正义，在各种名义下统治着世界－－自然、人类、科学、良心、逻辑、道德、政治、经济、政治学、历史、文学和艺术。正义是人类灵魂中最纯朴之物，社会中最根本之物，观念中最神圣之物，民众中最热烈要求之物。它是宗教的实质，同时又是理性的形式，是信仰的神秘客体，又是知识的始端、中间和末端。人类不可能想象得到比正义更普遍、更强大和更完善的东西。这样看来，至少有一段时期，正义是内涵是相当丰富的。随着时间的推移，“正义”所固有的多重含义随着历史社会的发展得以逐一呈现，并在每一特定社会的特定时期，“正义”的核心意义都有不同。【5】
在古希腊，亚里士多德认为，正义存在于“某种平等”之中，之所以称“某种平等”，是因为他虽强调平等是正义的尺度，但却愿意容忍社会结构中广泛存在的不平等现象。他指出应按照比例平等原则把这个世界上的事物公平地分配给社会成员。如果甲方应得到的东西是乙方的一倍，那么他的所得分额就应当是乙方的一倍之大。（博登海默:《法理学、法律哲学与法律方法》,华夏出版社2004年版，第262—263页）
马克思和恩格斯则提出了实现资源与经济地位平等化的更为广泛的规划。他们全力反对当时收入水平上的不平等的手段。
18世纪的德国伟大哲学家康德从自由是属于每个人的唯一原始的和自然的权利这一前途出发，将正义定义为“一些条件之总和，在那些条件下，一个人的意志能够按照普遍的自由法则同另一个人的意志结合起来。”（第265页）“任何人都没有权利仅把他人作为实现自己主观目的的工具。每个个人都应当永远被视为目的本身。”（第81页）
在20世纪自然法复兴的浪潮中，罗尔斯则将平等与正义结合起来讨论正义。他的正义观念是由两个原则构成的：（1）每个人对与其他人所享有的类似自由相一致的最广泛的基本自由都应有一种平等的权利；（2）社会的和经济的不平等将被安排得使人们能够合理地期望它们对每个人都有利，并使他们所依系的地位与职务向所有的人都开放。当然，第一个原则优先于第二个原则。（第266页）
霍布斯则将正义概括为安全。“主权者所应关注的基本自然法乃是在任何能够实现和平的地方维护和平，在和平遭受危险的任何时候组织防御。”（第266页）“保护生命、财产和契约的安全，构成了法律有序化的最为重要的任务；自由和平等则应当服从这一崇高的政治活动的目标。” （第267页）
由上观之，正义具有令人迷惑的多相性。不同的社会经济制度都得到了各自著名的代言人的强有力的辩护。封建制度给予了安全观念以突出的地位，却降低了自由和平等的重要性。自由主义和资本主义时代，尽管没有否认安全和某些平等形式的重要性，但却将增进自由视为是政府政策的首要任务。在社会主义国家，人们则试图消灭收入和财产地位上的差别，其最终目的就是要平等满足人们的需要。再到后来，综合法学派的代表人物博登海默指出“在自由、平等和安全三个价值这没有一个价值是应当得到无限承认和绝对保护的。”（第321页）正义要求赋予人的自由、平等和安全应当在最大程度上与共同福利相一致。（第325页）首先，共同福利不能被等同于个人欲望和个人需求的综合。其次，它也不是政府当局所做的政策决定，（第325—326页）而是一个社会通过个人的合作而生产出来的事物价值的总和，而这种合作极为必要，其目的就在于使人们通过努力和劳动而能够建构他们自己的生活，进而使之与人之个性的尊严相一致。【6】
三、法学的“合—分—合”规律
在古希腊的早期阶段，“法律和宗教在很大程度是是合一的。” （第4页）“法律被认为是由神颁布的，而人则是通过神意的启示才得知法律的。” （第3—4页）在臣民心中，法律崇高、神圣、权威，容不得半点怀疑。在这一时期，人们对法律的认识仅限于此，故也不会有学派之争。也就是说，法律既然是神意的启示，而神是不容亵渎的，故这一时期的法是整体的、综合的。
公元前5世纪，希腊的哲学和思想发生了一次深刻的变化：哲学可是与宗教相分离，人们渐渐地不再把法律看作是恒定不可改变的神授命令，而认为它完全是一种人为创造的东西，为权宜和便利而制定，并可以根据人的意志而更改。（第5页）由于“人定法”的法律定位，更多的法哲学家从其所处阶级、所在历史环境出发，抽象出特定时期为维护社会秩序所应有的规则和运作机制。“我们在这些法律观点中洞见了大量的疑义和分歧。关于法律控制所应达到的目的以及行使这种控制所应采取的方法的问题，法律哲学家们未取得实质性的一致意见。”（第216页）以三大主流派为例。自然法学一直忽视对实证法律的研究，主要关注的是理性和道德。法学的实证主义的特点之一就是回避实证法律的价值问题。简而言之，三大法学派企图人为地将法律的形式因素、价值因素、事实因素相分离。【7】在今天看来，似乎觉得有点不可理喻。因为正如美国法学家哈尔所说，法律是“形式、事实和价值的特殊结合。” 【8】然而，既然形成一种流派，并成为最重要的流派，一定不会只“徒有虚名”；它们或多或少有助于当时的社会秩序的建立，有助于当时社会正义的彰显。或者说，它们随着历史的向前推进而不断演化，都反映着当时的社会需求。正如博登海默所说“每个历史时代都面临着一些社会控制的重大问题，而这些问题则需要最有才智的人运用其智慧去加以解决。为我们所知晓的许多绝对的法律哲学都表明，法律思想家都试图激励他们同时代的人去关注他们各自时代所存在的某些尖锐切迫切需要解决的问题。当然，这种企图很可能是以一种过分戏剧化的方式实现的。（第233页）
时代发展到今天，先进的科学技术使社会分工越来越细，各行业在内部的分化的同时却出现了行业间的融合。如现在用人单位对人才的评价不再仅考察其专业知识的深度，还要考察其了解的与所从事工作的知识的广度。再以法学为例，出现了法与经济学的交叉、法与数学的交叉、法与社会学的交叉。学科间的融合，使人们对某一学科的某一方面有了更深入的认识，也使得这一学科本身的内涵不断丰富。人们为了获得全面的认识，往往会把各分支综合起来，以不至于出现认识的偏差。正如伯尔曼在《法律与宗教》中所说:“综合是开启新型思维的钥匙,这种新的思维乃是我们正在进入的新时代的特色。” 【9】于是便出现了自然法学的实证主义化、分析法学对自然法学的让步、社会法学对自然学的让步以至最后的综合法学派。
（一)自然法学的实证主义化。
新自然法学的代表人物富勒认为:自然法理论中也带有浓厚的实证主义色彩,“法是使人类的行为服从规则治理的事业。”他将研究的重点放在程序自然法上。这种自然法无论在起源上还是在运用上,都是“尘世的”,它们不是“更高的”,更确切地说,如同木工为他建筑的房屋牢固所必须遵循的自然法则一样,它们是“较低的”法律。富勒对“程序自然法”的强调,表明他已深深进入了法律实证主义研究的领域。【10】
(二)分析法学对自然法学的让步。
代表人物是哈特。他在法律和道德上的基本论点是:任何法律都会受到一定社会集团的传统道德的深刻影响,也会受到个人的、超过流行道德水平的、更开明的道德观点的影响。法律和道德是有联系的,但并无“必然的联系”。他还提出了“最低限度内容的自然法”这一命题。他指出:人类社会有一个自然目的和五个自然事实。所谓一个自然目的是生存。五个自然事实是:1.人是脆弱的；2.人类大体上平等；3.有限的利他主义；4.人类可以利用的资源是有限的；5.人的理解力和意志力是有限的。正是基于以上这些自然目的与自然事实,人类社会必须有一定的规则,这些规则构成了一个社会的法律和道德的共同因素。这些行为规则就是“最低限度内容的自然法”。由此可见,哈特所创的新分析法学已不再顽固地坚持法律与道德的严格分立,向自然法学靠扰的倾向已是相当明显。【11】
(三)社会学法学对自然法的让步。
庞德在其晚年的论著《通过法的社会控制》一书中明显“抱者对自然法哲学的同情”。（第154页）他把法律看成这样一种社会制度，即在通过政治组织的社会对人们的行为进行安排而满足人们的需要或实现人们的要求的情形下，以付出最小代价为条件而尽可能满足社会需求的社会制度，法律的作用就是通过社会控制的方式不断扩大对人的需求、需要和欲望进行承认和满足，对社会利益进行日益广泛和有效的保护。因此，庞德并不是回避法律的价值，只是站在社会学的立场上对它们做了重新接受而已。【12】
（四）综合法学的兴起
博登海默在《法理学、法律哲学与法律方法》一书中，对法理学的发展进行了历史回顾后指出：“人类的历史经验告诉我们，不可能根据任何单一的绝对的因素或原因去解释法律制度。若干社会的、心理的历史的和文化的因素，以及若干价值判断影响着和决定着立法和司法。……法律是一个结构复杂的网络，而法理学的任务就是要把组成这个网络的各个头绪编织在一起。”（第218页）他还认为，法的概念、规则、法律秩序都应该统一。他说：“尽管为了确保社会的法治，一个有关概念与规则的制度是必要的，但是我们必须永远牢记，创制这些规则与概念乃是为了符合生活的需要，而且必须谨慎，以免毫无必要地、毫无意义地强迫生活受一个刻板的法律制度的拘束。我们不能将法律变为一个数学制度和故弄玄虚的逻辑。尽管法律的规范标准与概括会防止法律变得过于不确定或短暂即变，但是它的安排却要受根据人类社会生活的需要和公平正义的要求所作的定期性评价的制约。因此法律自治只能是一种部分自治。试图把法律完全同外部社会力量——这些社会力量冲击着法律力图保护其内部结构所依赖的防护服——相隔开来的企图，必须而且注定是要失败的。”（第259页）这样既防止法律是主权者的命令的这种刻板教条，又使法律受公平正义的制约及其它社会力量的影响，使分析法学、自然法学和社会学法学派的观念统一起来。【13】
四、结语
通过对《法理学、法律哲学与法律方法》一书的反复阅读，笔者认为“否定——否定”这一规律在法学的发展中，体现为“合——分——合”的趋势。为了证明这一观点，笔者先从“善”、“美”的词义出发，意在说明二者在早先时些的内涵的综合性。经过时代的发展，一些内涵从其中分离，有了自己独立的意蕴而为人们使用。然后过渡到第二部分的“正义”。笔者特意选取不同社会、不同历史时期有代表性的正义观进一步阐述“合——分——合”的发展趋势。接着便步入正题，按时间顺序从蒙昧事情的法与神学的合写到三大主流法学派的“分”再到综合法学派的合。暂且不论综合法学派的这种尝试的结果如何，仅从符合马克思主义哲学的“否定——否定”规律这一点，就可认定，这一学派的是有其存在的土壤的，是适应时代需要的。
最后，为了表达对博登海默的崇敬及感激他对综合法学所做的贡献，笔者以书中为人广泛征引的一段文字作结：法律是一个带有许多大厅、房间、四角、拐角的大厦，在同一时间里想用一盏探照灯照亮每一间房间、凹角和拐角是极为困难的，尤其是由于技术知识和经验的局限，照明系统不适当或至少不完备时，情形更是如此了，我们不用像逻辑实证主义者所主张的那样：从科学的观点看，历史上的大多数法律哲学都应当被打上‘胡说’的印记，相反，似乎可以更为恰当地说，这些学说最为重要的是它们组成了整个法理学大厦的可贵的建筑之石，尽管这些理论中的每一种理论就只具有部分和有限的真理。随着我们知识范围的扩大，我们必须进行这样一种事业，即利用人们过去所做的一切贡献的基础上，建立一门综合法理学，尽管我们最终可能发现，我们所描述的法律制度的基本蓝图，仍然是不全面的。（第217页）
参考书目：
【1】亚里士多德：《尼各马科伦理学》，苗力田译，中国社会科学出版社1999年版，第1页
【2】详见吕世伦：《法的真善美——法美学》初探，法律出版社2004年版，第392页
【3】塔塔尔凯维奇：《古代美学》，中国社会科学出版社1991年版，第154页
【4】[波]符.塔达基维奇：《西方美学概念史》，褚朔维译，学苑出版社1990年版，第209—213页
【5】[比]佩雷尔曼：《正义、法律和辩论》，D.Reidel出版公司，1980年版，第1页。
【6】Abendlandiische Rechtsphilosophie,2ded(Vienna,1963).p.272转载于博登海默：《法理学、法律哲学与法律方法》，华夏出版社2004年版，第329页
【7】【10】【11】【12】薄振峰,杨帆,黄斌：《论当代西方法学思想的“综合”趋势》，载《东岳论丛》，2005年第5期
【8】Julius Stone.Living Legal System and Lawers’ Reasoning.Stanford University Press.1964.P.183
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
国家食品药品监督管理总局
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
食药监械监〔2013〕205号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见：
一、指导思想
深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改革为契机，以保障人民群众用械安全有效为目的，完善医疗器械不良事件监测机制，加强基层医疗器械不良事件监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化医疗器械不良事件评价与预警，全面提升监测与评价能力。
二、总体目标
力争通过3年左右时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测网络，完善监测机制，落实监测责任，健全监测制度，规范监测工作，进一步扩大监测覆盖面，探索哨点监测模式、逐步建立监测哨点，使风险预警能力明显提升，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。
三、职责分工
各级食品药品监管部门（以下称监管部门）、医疗器械不良事件监测技术机构（以下称监测机构），应按照《办法》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（以下称《指南》）的规定和要求建立健全各项工作制度，严格履行工作职责。
国家医疗器械不良事件监测机构：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和上报，对地方各级医疗器械不良事件监测机构进行技术指导；组织开展严重医疗器械不良事件的调查和评价，协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；组织开展医疗器械不良事件监测的宣传和培训工作；不断完善国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络。
省（区、市）医疗器械不良事件监测机构：负责本行政区域内医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报，组织开展严重医疗器械不良事件的调查和评价；协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；开展医疗器械不良事件监测的宣传和培训。
设区的市级以及县级医疗器械不良事件监测机构：承担本行政区域内医疗器械不良事件报告和监测技术工作，负责医疗器械不良事件信息的收集、调查、核实、评价、反馈和上报；协助有关部门开展医疗器械群体不良事件的调查；开展医疗器械不良事件监测的宣传等工作。
医疗器械生产企业应确实履行医疗器械产品安全第一责任人职责，履行报告义务，主动发现、收集、调查、分析所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件，控制医疗器械安全风险。
医疗器械经营企业、使用单位及相关人员应按照《办法》、《指南》要求落实各项监测、上报责任，积极配合生产企业和监管部门、监测机构开展相关工作。
四、工作重点
（一）建立健全机构
各级监管部门要建立健全医疗器械不良事件监测技术机构，具备条件的应成立或以加挂牌子方式成立监测机构；一般应至少在相关机构设置独立的医疗器械不良事件监测部门。
（二）完善三个机制
加强组织领导，重点完善以下三个工作机制：
1.协调机制。建立各级监管部门与同级卫生计生行政部门之间的协调机制，推动医疗机构主动开展医疗器械不良事件监测工作，使医疗机构相关人员强化监测意识，增强报告主动性。
2.保障机制。各级监管部门应在同级地方人民政府的领导下，积极争取编办、发展改革委、财政等部门的支持，切实保障监测工作所需的人员、经费、装备等，加强对不良事件监测工作的领导，做到有计划、有目标、有督查、有考核、有奖惩。
3.沟通机制。强化各级监测机构之间的纵向指导及横向交流，建立与同级医疗器械审评、检查、检测等技术部门的协作机制。
（三）健全三项制度
严格按照《办法》的要求，在日常监测与评价工作的基础上，健全以下三项制度：
1.监测网络管理制度。以第三类医疗器械生产企业、经营企业及二级以上医疗机构为核心，逐步健全全国医疗器械不良事件监测网络。建立医疗器械不良事件监测哨点管理制度，选择有条件有能力的单位建立监测哨点，推进哨点监测模式。对哨点和第三类医疗器械生产企业实行“零报告”制度，落实第一、二类医疗器械生产企业年度报告制度。
2.风险预警制度。各级监测机构要建立医疗器械不良事件评价、预警制度，强化数据挖掘、信号检出、风险评估能力，特别是提高对突发、群发事件的预警和评价能力，切实做到安全风险“早发现、早报告、早评价、早控制”。
3.信息管理制度。各级监管部门要按照相关法规要求，制定医疗器械不良事件信息发布、反馈与管理制度，加强信息管理和信息交流，严格信息发布。
（四）实现三个覆盖
加强监测网络建设，对没有履行报告义务的单位应加强监督检查，重点要实现三个覆盖：
1.第三类医疗器械生产企业全覆盖。
2.第三类医疗器械经营企业基本覆盖。
3.二级以上医疗机构基本覆盖。
五、建设要求
（一）监测机构：各级监管部门应综合考虑本地区人口数量、经济社会发展水平和医疗器械不良事件报告数、医疗器械企业数等因素，按照各地编办的要求，合理制订本级医疗器械不良事件监测机构设置标准和要求，建立健全医疗器械不良事件监测机构。
（二）监测队伍：选拔业务素质强、专业水平高的人员充实到监测岗位，以具有生物医学工程、医学等相关专业背景人员为主构建、充实监测技术骨干团队。加强业务培训，提高监测工作能力和水平。建立各级医疗器械不良事件监测专家库，充分发挥专家在医疗器械不良事件监测与评价中的决策咨询和技术指导作用。
（三）监测装备：医疗器械不良事件监测机构应有固定的工作场所，配备必要的办公设备，如可上网的电脑、电话、传真机、打印机、录音笔等；配备符合现场调查、应急处置需要的交通、通讯、记录工具和设备。
（四）信息化建设：信息化建设是医疗器械不良事件监测体系基础设施建设的重要组成部分。地方各级监测机构应按照国家医疗器械不良事件监测机构的统一规划、部署和要求，统筹规划、分步实施，做好行政区域内信息化工作的组织、协调和落实，加强网络系统的日常应用、维护和管理，保障网络系统安全、有效运转。
六、实施步骤（2013年～2015年）
（一）建设与完善阶段（2013年～2014年）
1.各级监管部门要与同级卫生计生行政部门建立工作协调机制，制定相关工作制度。同时，要建立和完善各级监测机构与各相关技术支撑机构之间的工作协作机制。
2.各级监管部门应明确承担医疗器械不良事件监测的机构或部门，配备专职医疗器械不良事件监测人员。监测人员应具有生物医学工程、医学等相关专业背景。同时，要加强对监测人员的培训，尤其要提高省级监测机构人员开展评价的能力。
3.各级监测机构应按照《办法》和《指南》的要求，规范日常监测工作，积极探索监测工作方法和模式，完善各项监测工作制度。要通过日常监测和再评价发现产品风险信号，以重点监测为抓手，评价和控制产品风险，建立重点监测与日常监测相结合的监测工作机制。
4.第三类医疗器械生产企业、二级以上医疗机构和高风险类医疗器械经营企业应使用全国医疗器械不良事件监测平台（www.adr.gov.cn），及时上报可疑医疗器械不良事件。
（二）深化与提高阶段（2015年）
1.建成全国县级行政区域全覆盖的医疗器械不良事件监测网络。
2.形成医疗器械不良事件日常监测和重点监测互为补充的监测工作模式，根据日常监测情况每年确定医疗器械品种开展重点监测。
七、保障措施
（一）组织保障。各级监管部门要统一思想，提高认识，加强对监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进监测体系建设的具体实施方案。各级监测机构要在监管部门的统一领导下，做好各项任务的落实工作。
（二）机制保障。各级监管部门和监测机构要加强协调配合，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与监测体系建设相适应的工作机制与奖惩机制。对于不按照要求开展医疗器械不良事件监测工作的单位，要加大督促检查力度，必要时给予通报、曝光等处理。
（三）经费保障。各级监管部门应积极争取各级编办、发展改革委、财政等部门的支持，充分利用现有资源，加大对医疗器械不良事件监测体系建设的投入，保障开展医疗器械不良事件监测工作所必需的装备和经费。
国家食品药品监督管理总局
2013年10月8日
